2024-08-22 00:08:17
新京報(bào)訊(記者王卡拉)進(jìn)入12月,18天內(nèi),已有8個(gè)品種通過仿制藥一致性評價(jià),其中5個(gè)為289目錄內(nèi)品種。距離年底還有不到半個(gè)月的時(shí)間,還有58個(gè)289類品種尚未進(jìn)展,共涉及文獻(xiàn)號近15000個(gè)。
苯磺酸氨氯地平片生產(chǎn)企業(yè):輝瑞制藥有限公司功能主治:本品適用于治療高血壓;適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療;用于確診或疑似血管痙攣性心絞痛。治療可單獨(dú)使用或與其他降壓藥、抗心絞痛藥聯(lián)合使用。用法用量:通??诜鹗紕┝繛?mg,每日一次,最大劑量不應(yīng)超過10mg,每日一次?,F(xiàn)在購買
丁香園洞察數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示,通過仿制藥一致性評價(jià)的8個(gè)品種共11個(gè)產(chǎn)品規(guī)格,其中包括樂普藥業(yè)硫酸氫氯吡格雷片(心血管系統(tǒng)用藥)和藥優(yōu)兩個(gè)產(chǎn)品規(guī)格。醫(yī)藥行業(yè)氯化鉀顆粒劑(營養(yǎng)補(bǔ)充藥品)2個(gè)品牌、科倫藥業(yè)鹽酸克林霉素膠囊(皮膚科用藥)2個(gè)品牌、氫溴酸西酞普蘭片(神經(jīng)系統(tǒng)用藥)1個(gè)品牌、貝克生物恩替卡韋分散片(抗病毒藥物)廣生堂藥業(yè)的富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊(抗病毒藥)、中美華東藥業(yè)的阿卡波糖片(糖尿病藥)、晶欣藥業(yè)的苯磺酸氨氯地平片(心血管系統(tǒng)藥)。
科倫藥業(yè)是12月最大贏家。共有2個(gè)品種、3個(gè)規(guī)格通過一致性評價(jià),其中鹽酸克林霉素膠囊用于皮膚科。中泰證券分析指出,2017年克林霉素口服制劑市場規(guī)模約為4.2億元,但科倫藥業(yè)銷售額有限。截至目前,科倫藥業(yè)已有3個(gè)品種、4個(gè)產(chǎn)品規(guī)格通過一致性評價(jià)。預(yù)計(jì)將利用這一領(lǐng)先進(jìn)展進(jìn)入帶量采購平臺,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售規(guī)模的提升。
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片此前已獲得3家公司批準(zhǔn),此次廣生堂藥業(yè)通過富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊,是該劑型唯一獲批的版本。一個(gè)家庭。
截至12月18日,289個(gè)目錄品種中有23個(gè)品種、共29個(gè)規(guī)格已通過仿制藥一致性評價(jià),58個(gè)品種無進(jìn)展,59個(gè)品種已提交補(bǔ)充申請,43個(gè)品種正在進(jìn)行BE試驗(yàn)。個(gè)人的。從文件編號來看,尚未進(jìn)展的文件編號多達(dá)14744個(gè),這意味著還有近15000個(gè)產(chǎn)品尚未進(jìn)行一致性評價(jià)。
新京報(bào)記者王卡拉、編輯岳慶秀校對何艷
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